技术目标：指导获得化妆品级具有创肌修复的人脐带间充质干细胞旁分泌因子冻干粉制备工艺一件。

    技术内容：（1）制定人脐带 MSCs 的质量标准，包含以下指标的检测方法和限度要求：MSCs 细胞鉴别（特异性分子标志）、MSCs 增殖特性、MSCs 生物学功能、细菌、支原体、内毒素。（2）制定人脐带 MSCs 旁分泌因子冻干粉的质量标准，包含以下指标的检测方法和限度要求：冻干粉生物活性检测、稳定性检测、有效浓度测定、细菌、支原体、内毒素。

    技术方法和路线：（1）建立人脐带间充质干细胞规模化生产工艺，主要包括原代 MSCs 的分离及鉴定、优化 MSCs 扩增培养体系。（2）建立人脐带间充质干细胞旁分泌因子提取、冻干工艺，主要包括 MSCs 旁分泌因子浓缩工艺研究、MSCs 旁分泌因子浓度快速检测方法研究及其无菌冻干工艺研究。（3）人脐带间充质干细胞旁分泌因子冻干粉稳定性及生物活性研究。