课题组自研的脑控算法模型及相应的柔性可穿戴脑电控磁疗一体化软硬件设备:EEG-TMS一体化评估-治疗帽体系(简称“脑机接口帽”),结合复旦附属华山医院康复医学科物理治疗师积累多年脑卒中脑机接口训练、脑电与康复数据,构建了AI智能算法调控的脑机交互产业化应用的闭环,旨在提供一个与脑卒中患者的脑功能实时匹配的治疗方案。
该设备将成熟的经颅磁刺激技术成功结合到可穿戴脑磁帽上实现脑电控脑磁,实时采集运动区8通道脑电信号,分析受试者脑功能状态,即时匹配多种TMS磁疗方案,并根据实时数据反馈更新磁疗方案。针对人体大脑运动区域的C3(患侧)施加高频兴奋性刺激、C4区(健侧)施加低频抑制性刺激,以通过调节神经可塑性来促进运动恢复。
目前,针对脑机接口与脑控磁刺激方面的研究,已完成逾250例发病2周-12个月以内首次单侧缺血性/出血性脑卒中入组,涵盖试验组72例,对照组72例。另外,横断面研究入组脑卒中患者110例,健康受试者50例。其中针对基于EEG的多靶点TMS,目前已完成健康受试者可行性测试30例,缺血性/出血性脑卒中纵向前瞻性对照研究试验组12例,对照组8例。通过以上入组数据分析,在使用该训练范式与设备后脑卒中患者在上肢与手运动功能康复方面取得满意效果。
该设备正在筹备二类医疗器械许可证申报,除了脑卒中的康复治疗,也可研究拓展应用于其他神经类和精神类脑疾病领域,如老年痴呆早期认知障碍、失眠、抑郁、焦虑、精分等的早期干预。本项目相关技术已申请及授权若干中国发明专利。
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