(1)新型生物医用金属材料及其骨科植入物
金属材料具有其他材料不能比拟的高机械强度和优良的疲劳性能,仍是临床上应用最广泛的承力植入材料。新型医用合金在设计时应该考虑的问题包括:
1)首先要求合金中的组成元素无毒性和无致敏性;
2)要求合金具有高强度、高韧性、低模量和优良的冷热成形性。我们开发了TiNb、TiNbSn、TiNbZr、TiMoSn、TiMoZrSn等多种生物医用金属材料,它们可以广泛用于制造新型骨科植入器械、口腔器械、手术器械等。
(2)新型生物医用高分子材料
我们研制出可生物降解PLLA及其与PCL共聚物,系统分析了该材料的形状记忆特性及其影响因素,探讨了形状记忆特性与微观结构之间的内在关系和本质,同时对其降解行为进行了评价,为开发在力学性能、降解性能及形状记忆特性等方面综合性能更适宜于生物医学应用的可生物降解形状记忆聚合物奠定理论基础。
我们通过乳液凝胶法制备了壳聚糖/海藻酸钠微胶囊,微胶囊的表面呈多孔褶皱结构。壳聚糖/海藻酸钠微胶囊在碱性条件下有很好的膨胀性,好的膨胀性使囊壁的孔变大,因此微胶囊在pH为7.4的缓冲液中有更好的释放性能,在12小时内释放量达到83%以上。此外,壳聚糖/海藻酸钠微胶囊有很好的顺磁性,在磁铁的作用下能够沿着磁场的方向做定向运动。
(3)纳米生物医学材料
我们采用共沉淀法、部分还原沉淀法和水浴共沉淀法三种工艺制备了Fe3O4磁性纳米颗粒,最终控制颗粒尺寸小于10nm,其磁学特性呈现超顺磁性,符合生物医用需要。随后通过直接掺杂和利用乙醇作分散剂两种工艺合成Fe3O4纳米颗粒/聚氨酯复合薄膜,同时对其各项性能进行表征,证明了此种薄膜适用于血管支架的涂层。
(4)新型生物医用降解性镁合金及其血管支架制品
本项目受国家“863计划”项目支持,在此研究基础上设计制备了具有自主知识产权的无毒、可控降解、高强韧的新型生物医用镁合金,掌握了该镁合金薄壁微细管材及完全可降解载药涂层镁合金血管支架的制造技术,镁合金材料及支架技术水平达到国际领先水平;镁合金材料室温抗拉强度为240-250 MPa,延伸率不低于25%;动物实验结果表明具有优异的生物相容性;镁合金溶血率均低于5%,适于加工制造与血液直接接触的镁合金血管支架等制品;已完成了初步动物实验,制备出血管支架动物实验及临床前样品。项目初期投资规模9000万元。
冠脉介入手术已从1998年的5000余例上升到2010年的30万例,市场规模约为80亿元,而且近年来都在以大于50%的比例增长,预计2012年国内市场规模达100亿元左右。考虑到新产品初期价格比现有产品高,以初期占有国内10-20%的市场分析,每年产值达10-20亿元。可降解镁合金血管支架具有非常高的市场应用价值,将成为介入治疗支架器械领域的重要高端基础产品。
授权2项(ZL 200810064508.2、ZL 201010148945.x),申请2项(201110435613.4、201110435644.x)
已掌握可降解镁合金材料、镁合金薄壁微细管材、药物洗脱镁合金血管支架的制造技术,已研制出样品,完成体外生物相容性评价,进行了初步动物实验。应用于介入医学工程、临床医学(心脏内科、血管外科)等领域。
项目成熟情况
技术成熟,可推广应用。
应用范围
医疗卫生领域。
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